Caricamento di statine senza aiuto prima dell'intervento di bypass: StaRT

Oct 30, 2023

Tra i pazienti che stanno già assumendo statine, non vale la pena somministrare dosi aggiuntive nelle ore precedenti il ​​CABG, come dimostra lo studio StaRT-CABG.

Il tasso di MACCE a 30 giorni (un composito di mortalità per tutte le cause, IM, ictus o TIA) è stato del 13,9% nei pazienti che hanno ricevuto dosi extra e del 14,9% in quelli che hanno ricevuto il placebo, una differenza non significativa (OR 0,93; 95% CI 0,74-1,18). Non c’è stato alcun impatto nemmeno su una serie di risultati secondari, riferiscono i ricercatori guidati da Oliver Liakopoulos, MD (Ospedale universitario di Colonia, Germania), in uno studio pubblicato recentemente online sull’European Heart Journal.

"Nel contesto delle prove esistenti dello studio STICS che non hanno mostrato effetti clinici benefici del carico preoperatorio di statine in pazienti con CABG prevalentemente naïve alle statine, anche i risultati dello studio StaRT-CABG non supportano l'uso di routine di un trattamento aggiuntivo con statine. tra i pazienti che stanno già assumendo statine prima di un CABG isolato ed elettivo", scrivono.

Commentando il TCTMD, Marc Ruel, MD (University of Ottawa Heart Institute, Canada), ha affermato che questa non è necessariamente una grande domanda per i chirurghi, ma ha aggiunto: "Se una delle vostre domande urgenti fosse: dovrei caricare qualcuno con statine prima dell'intervento chirurgico, il giorno prima, penso che la risposta sia chiaramente no. Non dovremmo farlo."

StaRT-CABG

Sebbene le attuali linee guida non raccomandino il carico di statine prima dell'intervento chirurgico cardiaco nei pazienti che non assumono i farmaci, sulla base degli STICS permane qualche incertezza sul fatto che la pratica possa essere utile nei pazienti già trattati con statine, dicono gli autori. Notano che ci sono alcune prove, in particolare dallo studio ARMYDA-RECAPTURE, che somministrare una dose elevata di statine prima del PCI è benefico per i pazienti che già assumono i farmaci.

Il concetto è stato testato in StaRT-CABG, condotto in 14 centri in Germania. I ricercatori hanno randomizzato 2.635 pazienti (età media 66 anni; 14,9% donne) che avevano assunto statine per almeno 30 giorni a due dosi di carico di statine o placebo 12 e 2 ore prima dell'isolamento del CABG.

Non c'è nulla che suggerisca che dovresti somministrare questo tipo di dosi di statine 12 e 2 ore prima dell'intervento chirurgico.Marc Ruel

L'outcome primario era il MACCE entro 30 giorni dall'intervento, senza alcuna differenza osservata tra i bracci dello studio. Non sono state riscontrate differenze per nessuno dei singoli componenti, ad eccezione dell'ictus, che è risultato più frequente nel braccio trattato con statine (1,7% vs 0,9%; P = 0,045). "Questo risultato non è stato riportato in precedenti studi clinici randomizzati e, per quanto ne sappiamo, non vi è alcuna chiara causa del regime di carico con statine", affermano i ricercatori.

Il carico di statine non ha avuto effetti significativi su una varietà di esiti secondari, tra cui fibrillazione atriale postoperatoria, durata della degenza, danno miocardico perioperatorio in base al rilascio di troponina T, rivascolarizzazione ripetuta o morte cardiaca/IM a 30 giorni o morte a 12 mesi.

I risultati sulla sicurezza erano simili in ciascun gruppo.

Perché il risultato neutro?

Per quanto riguarda il motivo per cui questi risultati differiscono da quelli osservati nel contesto del PCI nello studio ARMYDA-RECAPTURE, Liakopoulos e colleghi affermano che "potrebbe essere correlato al diverso grado di danno miocardico associato al PCI rispetto al CABG o al regime di carico di statine nel nostro studio". che consisteva in quattro diverse statine invece di un carico ad alta intensità con la sola atorvastatina.

"I nostri risultati suggeriscono", continuano, "che un trattamento aggiuntivo con statine esercita solo un effetto clinico trascurabile o nullo nei pazienti sottoposti a CABG, che è molto più invasivo per sua natura a causa del trauma chirurgico diretto del cuore, dell'uso di bypass cardiopolmonare e arresto cardiaco cardioplegico, che nel complesso sono fattori associati a un danno miocardico globale e a un’infiammazione maggiori rispetto al PCI dove l’ischemia regionale è frequentemente causata dall’embolizzazione della placca aterosclerotica.